Hankintayksikkö: huomaa IPI-toimenpiteen velvoitteet lääkinnällisten laitteiden hankinnoissa

30.6.2025 astui voimaan ensimmäinen Euroopan parlamentin ja neuvoston vastavuoroisuusasetuksen eli IPI-asetuksen ⁱ nojalla annettu täytäntöönpanoasetusⁱⁱ.  Kyseessä on ensimmäinen niin sanottu IPI-toimenpide, jolla rajoitetaan Kiinasta peräisin olevien taloudellisten toimijoiden pääsyä EU:n lääkinnällisten laitteiden julkisten hankintojen markkinoille.  

Hankintayksiköiden tulee huomioida IPI-toimenpiteestä seuraavat velvoitteet tulevissa lääkinnällisten laitteiden hankinnoissaan.  

Soveltamisala määräytyy hankinnan pääasiallisen CPV-koodin mukaan  

IPI-toimenpidettä sovelletaan lähtökohtaisesti kaikissa hankinnoissa, jos hankinnan pääasiallinen kohde kuuluu lääkinnällisten laitteiden CPV-koodeihin 33100000-1 – 33199000-1 ja hankinnan ennakoitu arvonlisäveroton kokonaisarvo on vähintään viisi miljoonaa euroa. Hankintayksiköt voivat vain poikkeuksellisesti päättää olla soveltamatta IPI-toimenpidettä yksittäisessä hankinnassa, mikäli poikkeamiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. 

Hankintayksiköiden on huomioitava IPI-toimenpiteestä seuraavat velvoitteet 

IPI-toimenpiteen voimassaolon aikana käynnistetyissä lääkinnällisten laitteiden hankinnoissa Kiinasta peräisin olevien tarjoajien tarjoukset tulee sulkea menettelyn ulkopuolelle.  Lisäksi hankinnoissa tulee huomioida kaikkia tarjouskilpailun voittajia koskevat velvoitteet, jotka edellyttävät tarjouskilpailun voittajaa: 

• olemaan teettämättä alihankintana enempää kuin 50 prosenttia sopimuksen kokonaisarvosta sellaisilla alihankkijoilla, jotka ovat peräisin Kiinasta. 

• varmistamaan sopimuksen keston ajan, että sopimuksen täytäntöönpanon yhteydessä toimitetut tavarat tai suoritetut palvelut, jotka ovat peräisin Kiinasta, edustavat enintään 50:tä prosenttia sopimuksen kokonaisarvosta, riippumatta siitä, toimittaako kyseiset tavarat tarjouskilpailun voittaja suoraan vai alihankkija tai suorittaako kyseiset palvelut tarjouskilpailun voittaja suoraan vai alihankkija; 

• toimittamaan hankintaviranomaiselle tai hankintayksikölle niiden pyynnöstä a tai b alakohtaa koskeva riittävä näyttö viimeistään sopimuksen täytäntöönpanon päätyttyä; 

• maksamaan oikeasuhteisen maksun, joka on 10–30 prosenttia sopimuksen kokonaisarvosta, jos a tai b kohdassa tarkoitettuja velvoitteita ei noudateta. 

Hankintayksiköiden tulee sisällyttää viittaus IPI-toimenpiteen ja edellä mainittujen velvoitteiden soveltamisesta hankinta-asiakirjoihin. Lisäksi IPI-toimenpiteen soveltaminen tulee huomioida myös hankintaa koskevassa jälki-ilmoituksessa. 

Velvoitteiden noudattamisen valvomiseksi tarjouskilpailun voittajalla on velvollisuus pyynnöstä toimittaa hankintayksikölle näyttöä siitä, että sopimuksen kokonaisarvosta yli 50 % on peräisin muusta maasta kuin Kiinasta. Hankintayksiköllä on velvollisuus näytön pyytämiseen, jos sillä on viitteitä siitä, ettei tarjouskilpailun voittajaa koskevia velvoitteita ole noudatettu. 

Tukea IPI-toimenpiteen soveltamiseen 

Hankintajuristit ovat hankintayksiköiden apuna kaikissa sote-alan hankinnoissa. Mikäli IPI-toimenpiteen soveltaminen askarruttaa, asiantuntijamme avustavat mielellään kaikissa IPI-toimenpiteen velvoitteiden arviointiin ja soveltamiseen liittyvissä kysymyksissä. 

i (EU) 2022/1031

ii (EU) 2025/1197